當(dāng)?shù)貢r間5月1日，美國FDA批準(zhǔn)了吉利德科學(xué)公司的在研抗病毒藥物瑞德西韋的緊急使用授權(quán)，瑞德西韋也成為美國首個批準(zhǔn)的針對新冠疾病的新藥。
不過就目前已經(jīng)正式發(fā)表和部分公開的瑞德西韋臨床試驗的數(shù)據(jù)來看，專家對該藥物治療新冠肺炎的有效性仍然存在疑問。
第一財經(jīng)記者日前采訪了上海醫(yī)療救治專家組成員、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院感染病科主任胡必杰教授。作為羥氯喹治療新冠的提倡者，胡必杰認(rèn)為，羥氯喹在抗病毒療效方面不比瑞德西韋差。
針對瑞德西韋治療新冠疾病的研究結(jié)果，胡必杰日前公開發(fā)表評論稱，美國的兩項臨床研究最好的結(jié)果也未達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)，中國的臨床研究得出了該藥物無法降低重癥患者死亡率的結(jié)論。
胡必杰對第一財經(jīng)記者表示：“上海最早應(yīng)用于臨床的羥氯喹，如果早期單獨使用，即不與阿奇霉素聯(lián)合使用，非大劑量即每天400mg，在降低新冠病死率方面，效果不輸瑞德西韋。”
氯喹從上世紀(jì)40年代就已經(jīng)開始使用。此前有相關(guān)論文證明了氯喹對新冠肺炎的潛在療效。今年2月19日，中國學(xué)者將氯喹治療新冠肺炎的相關(guān)臨床研究結(jié)果發(fā)表在《生物科學(xué)趨勢》在線雜志上。
在目前沒有針對新冠肺炎特異性藥物研發(fā)出來前，使用氯喹治療的好處是安全性有保證，在控制用量的情況下副作用相對較小。為了減小氯喹治療的副作用，羥氯喹和磷酸氯喹的使用被臨床推崇。
此前，鐘南山院士和上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏都曾表示，從臨床來看，羥基氯喹有一定效果，但由于樣本量不足，效果不足以得出結(jié)論。
鐘南山院士曾在4月16日的一場電視直播發(fā)布會上表示：“阿奇霉素聯(lián)合羥氯喹可以看出病毒轉(zhuǎn)陰時間加快。但是由于樣本小，不能證明這個藥是非常非常有效的，我們需要更大規(guī)模、更大樣本量的臨床試驗。”
上海是全球最早使用羥氯喹治療新冠病毒的。胡必杰對第一財經(jīng)記者表示：“就我臨床用下來的感覺非常不錯，中國應(yīng)該研究總結(jié)羥氯喹。”他還表示相關(guān)研究結(jié)果的論文即將發(fā)表。
由于氯喹和羥氯喹是一種人類用了近百年的老藥，價格成本要遠(yuǎn)低于尚未批準(zhǔn)上市的在研藥物瑞德西韋，一旦被驗證有效，無論是從藥物的可用性和經(jīng)濟(jì)效用角度來看，都是最優(yōu)的。
徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院感染性疾病科主任醫(yī)師顏學(xué)兵教授對第一財經(jīng)記者表示：“如果藥物都有抗病毒的作用，那么使用氯喹或者羥氯喹聯(lián)合阿奇霉素，肺部藥物的濃度肯定優(yōu)于瑞德西韋。”
澳門大學(xué)教授、細(xì)胞生物學(xué)專家沈漢民博士告訴第一財經(jīng)記者，氯喹和瑞德西韋兩種藥物對抗新冠病毒的作用機(jī)制不同。“瑞德西韋是專門針對RNA病毒的藥物，所以從機(jī)理上來看應(yīng)該會更有效。” 沈漢明博士對第一財經(jīng)記者表示，“但從臨床試驗數(shù)據(jù)的結(jié)果來看，瑞德西韋并沒有想象中的好。”
目前全球醫(yī)院都在使用氯喹和羥氯喹對新冠患者進(jìn)行治療。盡管美國FDA在其官網(wǎng)發(fā)布公告稱，羥氯喹沒有顯示出對治療新冠肺炎的有效性，但FDA仍然授權(quán)醫(yī)院在緊急情況下使用羥氯喹。
不過近期有研究顯示，使用羥氯喹會導(dǎo)致心律失常的風(fēng)險，進(jìn)一步的大規(guī)模臨床試驗仍在進(jìn)行中。
4月21日，美國FDA批準(zhǔn)制藥巨頭諾華進(jìn)行羥基氯喹治療新冠肺炎的三期臨床試驗。這項研究將在十幾家美國實驗室進(jìn)行，將招募440名患者，臨床試驗采取隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的嚴(yán)格設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。
諾華全球藥物開發(fā)主管兼首席醫(yī)療官John Tsai表示：“我們認(rèn)識到，回答羥氯喹是否對新冠患者有益這一科學(xué)問題的重要性。”諾華已經(jīng)承諾向全球提供1.3億片羥基氯喹，以支持針對這種藥物的臨床研究。
錢童心 楊小剛
關(guān)鍵詞： 羥氯喹早期使用效果
