本文來源:時代財經 作者:李傲華
圖片來源:圖蟲創意
旗下明星抗癌藥成功出海后,港股上市公司金斯瑞生物科技(01548.HK,下稱“金斯瑞”)起訴子公司傳奇生物(LEGN.US)創始人。
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8月17日界面新聞報道稱,因存在知識產權糾紛,金斯瑞起訴了其前高管,子公司傳奇生物前創始人范曉虎。
天眼查顯示,8月8日,金斯瑞的一宗“侵害商業秘密糾紛”案件在江蘇省南京市中級人民法院開庭審理,金斯瑞是原告,而被告名為“FANXIAOHU”,8月26日該案件將會在南京市中級人民法院再次開庭審理。
對于公司與范曉虎之間的糾紛,8月18日,金斯瑞相關人士對時代財經表示:“這個事情我們目前不發表評論。”
金斯瑞成立于2002年,是一家基因合成及新藥研發商,基于生物研究試劑、新藥篩選、靶藥優化、抗體藥物研發等服務平臺,為用戶提供生物試劑定制、藥物篩選建立和高通量篩選、抗體藥物研發、模式動物服務等服務。傳奇生物則致力于發現和開發用于腫瘤學和其他適應癥的新型細胞療法,目前主要核心產品是CAR-T療法西達基奧侖賽(Cilta-cel)。
2月28日,由傳奇生物和強生旗下楊森公司合作開發的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T療法西達基奧侖賽的生物制品許可申請(BLA)正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。這是首款在美國獲批上市的國產CAR-T療法,傳奇生物也因為這款明星產品而在業界聲名鵲起。
據強生公司北美制藥集團總裁Scott White稱,西達基奧侖賽定價為一針46.5萬美元,折合人民幣近300萬元。
而此次與金斯瑞對簿公堂的范曉虎,正是傳奇生物的創始人之一,也是西達基奧侖賽的發明人之一。不過,在今年3月30日,即西達基奧侖賽獲批約一個月后,范曉虎就選擇從傳奇生物離職。
4月2日,金斯瑞宣布,任命方國偉為傳奇生物高級副總裁、全球研究與早期開發負責人,接替范曉虎的職責。金斯瑞在公告里表示:“范曉虎博士的開創性工作幫助推動了我們的主要候選產品的研發,本集團由衷感謝他對本集團所做出的貢獻?!?/p>
在離開傳奇生物后,范曉虎暫未公開其下一站去向。不過,E藥經理人等行業媒體在近期的報道中,將范曉虎稱呼為“西安交通大學基因與細胞治療研究院院長”,而范曉虎在回復媒體時則表示,當下相關工作還在籌備,自己還沒有正式任職。
西安交通大學醫學部官網報道顯示,6月19日上午,范曉虎現身西安交通大學第一附屬醫院,與西安高新區管委會、校方一起就“陜西器官移植精準基因治療研究院”的籌建工作展開交流,范曉虎提出了研究院的重點研究方向,并對后期政產學研合作策略提出了構想。西安交通大學副校長呂毅則當即表示,將以高層次人才引進范曉虎教授,學校醫學部、醫院將在搭平臺、組團隊、建資源等方面給予全面的支持,通過整合資源激發活力,做大做強器官移植、自身免疫性疾病、實體腫瘤等學科專業。
在范曉虎離開后,傳奇生物關于西達基奧侖賽的商業化推廣和進一步的研發工作也在持續推進中。
今年7月,金斯瑞曾經披露過西達基奧侖賽的首個完整上市季度的銷售額。財報數據顯示,截至6月30日,該產品的貿易銷售凈額為2400萬美元(折合人民幣約1.63億元)。
此外,今年5月,歐盟委員會授予西達基奧侖賽附條件上市許可,用于治療既往接受過至少三種治療,包括免疫調節藥物、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體,并且末次治療出現疾病進展的復發或難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。
在中國,2020年8月,西達基奧侖賽就已經獲得中國藥監局首批授予的突破性療法認定。時代財經獲悉,目前,傳奇生物正在就為西達基奧侖賽提交生物制品申請許可而與國家監管部門積極溝通中,預計在年底提交申請。
事實上,在國產CAR-T領域,產品上市后便“功成身退”的研發領頭人不止范曉虎一個。
2021年6月,復星凱特的阿基侖賽注射液(商品名:奕凱達)獲批上市,成為我國首個獲批的CAR-T療法。幾乎在同一時間,作為一手推動阿基侖賽在中國從無到有的帶頭人,王立群低調辭去了復星凱特CEO一職。
離任之后,王立群創立了星奕昂(上海)生物科技有限公司(下稱“星奕昂”),專注于iPSC-CAR-NK通用現貨型可量產化的免疫細胞產品的開發和產業化。
2021年7月30日,星弈昂宣布完成4000萬美元的天使輪融資,本輪投資由禮來亞洲基金領投,IDG資本和夏爾巴投資跟投。2021年12月,星弈昂的研發生產一體化中心也在上海外高橋自貿區生命科學園區落成。
另一邊廂,奕凱達的商業化進程亦沒有因為王立群的離開而落下。今年7月,復星醫藥(600196.SH)曾對外表示,奕凱達上市一年以來,所惠及的患者已經超過200位。奕凱達的定價為120萬元/針,據此推算,奕凱達在上市第一年的銷售金額超過2.4億元。
關鍵詞: 傳奇生物創始人離職后遭起訴 曾發明天價抗癌藥 一針300萬