《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》10月29日訊（記者 朱潔琰）近期，略顯沉寂的神經(jīng)介入領(lǐng)域，再次引發(fā)資本市場(chǎng)關(guān)注。港股上市的神經(jīng)介入企業(yè)心瑋醫(yī)療擬在科創(chuàng)板二次上市；另一家行業(yè)頭部企業(yè)艾柯醫(yī)療簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議，擬A股掛牌上市……
此前，醫(yī)療器械行業(yè)在二級(jí)市場(chǎng)遭遇寒冬，醫(yī)療板塊經(jīng)歷了一年多的下跌，估值跌至歷史底部，神經(jīng)介入板塊也遭遇了一二級(jí)市場(chǎng)估值倒掛。
(資料圖)
在泡沫擠出、市場(chǎng)信心也回歸理性后，神經(jīng)介入賽道是否能迎來估值修復(fù)的機(jī)會(huì)？
▌“長(zhǎng)坡厚雪”邏輯不變，滲透率提升緩慢
2021年是神經(jīng)介入產(chǎn)品蓬勃發(fā)展的一年，據(jù)行業(yè)媒體動(dòng)脈網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，當(dāng)年我國至少有22款神經(jīng)介入產(chǎn)品獲批。期間，國內(nèi)至少有24家創(chuàng)新企業(yè)宣布研發(fā)布局神經(jīng)介入產(chǎn)品，60家投資機(jī)構(gòu)押注。
而神經(jīng)介入賽道此前被多家資本看好，兩大核心邏輯基于，一是腦血管疾病是我國致死率最高的疾病，國內(nèi)介入治療發(fā)展晚于歐美；二是神經(jīng)介入產(chǎn)品市場(chǎng)由進(jìn)口企業(yè)主導(dǎo)，國產(chǎn)發(fā)展空間很大。
從神經(jīng)介入市場(chǎng)的基本面來看，2021年的手術(shù)量數(shù)據(jù)即使在疫情的影響下依然增長(zhǎng)較快。
在醫(yī)學(xué)上，神經(jīng)血管疾病的三大領(lǐng)域，即出血性腦卒中、腦動(dòng)脈粥樣硬化狹窄及急性缺血性腦卒中。其中，腦卒中細(xì)分兩大類：缺血性腦卒中和出血性腦卒中。根據(jù)灼識(shí)咨詢的資料，2019年中國腦卒中患者人數(shù)達(dá)1480萬名，包括1190萬名缺血性腦卒中患者及290萬名出血性腦卒中患者，病患比例為8:2。換句話說，缺血性醫(yī)療器械市場(chǎng)最大。
從公開數(shù)據(jù)來看缺血性市場(chǎng)中的機(jī)械取栓手術(shù)量，2015年，我國的神經(jīng)取栓手術(shù)量?jī)H有5千例，2019年取栓手術(shù)量為4.58萬例，而2021年神經(jīng)介入取栓手術(shù)量達(dá)到了8萬例。
有業(yè)內(nèi)人士表示，國內(nèi)臨床對(duì)于神經(jīng)介入術(shù)式應(yīng)用也很積極，但由于國內(nèi)患者腦血管疾病更為復(fù)雜，手術(shù)難度高，所以滲透率沒有出現(xiàn)全球市場(chǎng)2015年后井噴式的增長(zhǎng)。
“國內(nèi)的醫(yī)生對(duì)于采用神經(jīng)介入手術(shù)很積極。神經(jīng)血管狹窄病人的差異非常大、斑塊位置和閉塞程度不同導(dǎo)致治療的區(qū)別很大。對(duì)于不同患者的疾病，器械選擇的差異較大。在這樣的背景下，去年的狹窄手術(shù)量依然達(dá)到了6萬例，未來可見增長(zhǎng)更多。”
據(jù)2022年半年報(bào)的公開數(shù)據(jù)，2022年上半年，賽諾醫(yī)療神經(jīng)業(yè)務(wù)板塊收入約為6459.83萬元；沛嘉醫(yī)療神經(jīng)介入業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收6670萬元；微創(chuàng)醫(yī)療神經(jīng)介入業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3132.6萬美元（約2.24億元）；歸創(chuàng)通橋?qū)崿F(xiàn)營(yíng)收1.53億元，其中73.1%來自神經(jīng)血管介入產(chǎn)品；心瑋醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)收7671.3萬元，所有營(yíng)收均來自已商業(yè)化的神經(jīng)介入器械。
以此計(jì)算，2022年上半年，五家上市公司的神經(jīng)介入產(chǎn)品銷售收入剛超過5億元，國產(chǎn)企業(yè)空間還很大。
在業(yè)內(nèi)看來，賽道“長(zhǎng)坡厚雪”的邏輯不變，但不可忽視的事實(shí)是神經(jīng)介入作為新術(shù)式，滲透率的提升比想象中漫長(zhǎng)；國產(chǎn)提升市占率的路程也并非一蹴而就，對(duì)于國產(chǎn)企業(yè)能力要求也更高。
▌神經(jīng)介入啟動(dòng)集采
在上述背景下，神經(jīng)介入耗材已經(jīng)開啟省際聯(lián)盟集采。今年10月21日，吉林省醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于公開征求《彈簧圈類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件（征求意見稿）》意見的通知。
據(jù)文件內(nèi)容，此次彈簧圈集采聯(lián)盟包括21個(gè)省份，取每個(gè)產(chǎn)品類別累計(jì)采購需求量不超過80%所涵蓋的企業(yè)為A組競(jìng)價(jià)單元，其余為B組競(jìng)價(jià)單元，分別設(shè)定最高有效申報(bào)價(jià)。
事實(shí)上，自2021年9月，浙江省計(jì)劃帶量采購神經(jīng)介入專用微導(dǎo)管，近一年內(nèi)已有河北、福建、江蘇等試水神經(jīng)介入耗材集采。
隨著神經(jīng)介入專用微導(dǎo)管、彈簧圈等被納入集采，且正有越來越多的產(chǎn)品獲批上市，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)神經(jīng)介入將有更多產(chǎn)品被納入集采。
在資本的第三人稱視角中，集采標(biāo)簽一貼上，神經(jīng)介入賽道便沒有了投機(jī)價(jià)值。那么在賽道企業(yè)的第一人稱視角中，又是如何看待集采？
就此，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者分別采訪了三家國內(nèi)神經(jīng)介入企業(yè)的管理層，在三位受訪者看來，集采是挑戰(zhàn)也是機(jī)會(huì)，也是行業(yè)格局重置的機(jī)會(huì)。
沃比醫(yī)療董事長(zhǎng)兼創(chuàng)始人劉冰指出，首先要明確的是，會(huì)進(jìn)入集采的產(chǎn)品，一定是在市場(chǎng)里已經(jīng)開始充分競(jìng)爭(zhēng)的。
心瑋醫(yī)療CFO兼董秘張涵表示，按照出廠價(jià)來計(jì)算，國內(nèi)神經(jīng)介入產(chǎn)品（包含進(jìn)口和國產(chǎn)）的規(guī)模接近100億元人民幣，“大范圍的集采到來應(yīng)該也不會(huì)太晚。”
在這種情況下，健適醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，緊跟政策變化，保證產(chǎn)品高品質(zhì)的同時(shí)盡快降低生產(chǎn)成本，是企業(yè)的出路之一。其還表示，公司神經(jīng)介入引進(jìn)的進(jìn)口產(chǎn)品在今年均已實(shí)現(xiàn)了技術(shù)轉(zhuǎn)移和本土化生產(chǎn)，本土化和規(guī)模化將提升產(chǎn)品的性價(jià)比。
劉冰也表示，國產(chǎn)產(chǎn)品相對(duì)有更符合政策需要的價(jià)格，“在成本方面是有優(yōu)勢(shì)的，并且如果能通過集采進(jìn)入更多的醫(yī)院，肯定是有利的機(jī)會(huì)。”
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者注意到，浙江省神經(jīng)專用微導(dǎo)管的集采結(jié)果已于2021年10月公布：海外企業(yè)MicroVention、柯惠醫(yī)療及國產(chǎn)企業(yè)心瑋醫(yī)療、健適醫(yī)療旗下尼科醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋旗下通橋醫(yī)療、美諾微創(chuàng)共同中標(biāo)。
對(duì)此，張涵表示，目前區(qū)域性的集采對(duì)整個(gè)市場(chǎng)的影響還比較有限，但集采肯定還是有助于國產(chǎn)企業(yè)放量的，“集采必然會(huì)導(dǎo)致市場(chǎng)份額向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中。”
同時(shí)，張涵還指出，產(chǎn)品納入大范圍集采后，一般會(huì)是先降后升的過程，“剛開始收入上可能會(huì)表現(xiàn)出一定幅度的下降，等集采的降價(jià)帶來手術(shù)例數(shù)的增長(zhǎng)，并且市場(chǎng)集中度提升，實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量。”
現(xiàn)下不可否認(rèn)的是，集采預(yù)期還是打破了國產(chǎn)神經(jīng)介入企業(yè)期望的1-2年的溢價(jià)空間。但在受訪者看來，熱錢的遠(yuǎn)離也并不完全是壞事，“資本走向冷靜，也在一定程度上避免了行業(yè)里的惡性競(jìng)爭(zhēng)。”
▌出海尋找新增長(zhǎng)點(diǎn)
另一方面，基于國內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)及集采預(yù)期，部分神經(jīng)介入企業(yè)已布局海外，計(jì)劃在全球市場(chǎng)尋找新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
例如，微創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的彈簧圈栓塞系統(tǒng)已相繼獲得歐盟CE認(rèn)證、韓國食品醫(yī)藥品安全部及美國FDA的上市批準(zhǔn)，并在智利實(shí)現(xiàn)海外植入。
微創(chuàng)醫(yī)療2022年半年報(bào)顯示，其今年上半年總營(yíng)收為4.05億美元，其中海外營(yíng)收占比約53.41%。由此可見，微創(chuàng)醫(yī)療的海外業(yè)務(wù)正成為其營(yíng)收增長(zhǎng)的核心之一。
歸創(chuàng)通橋也在半年報(bào)中表示，“海外市場(chǎng)對(duì)我們的開發(fā)戰(zhàn)略至關(guān)重要，我們將繼續(xù)投資以提升我們的競(jìng)爭(zhēng)力。”
據(jù)半年報(bào)，歸創(chuàng)通橋已有8款產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證，彈簧圈產(chǎn)品則已遞交美國FDA 510K注冊(cè)申請(qǐng)，該產(chǎn)品也有望成為公司首個(gè)進(jìn)入美國市場(chǎng)的產(chǎn)品。
另據(jù)公開信息，還未上市的沃比醫(yī)療神經(jīng)介入產(chǎn)品已銷售到20多個(gè)國家和地區(qū)。沃比醫(yī)療CFO劉東恒在接受《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)表示，公司扎根于中國，另外則主要專注美國、歐洲、日本這3個(gè)市場(chǎng)，“神經(jīng)介入產(chǎn)品在美國的售價(jià)較高，相對(duì)利潤(rùn)率也會(huì)比較高。同時(shí)，我們也看到了歐洲的機(jī)會(huì)，這也是我們收購phenox其中一個(gè)原因，我們希望把成熟產(chǎn)品快速賣到歐洲更多的國家。”（記者注：今年4月，沃比醫(yī)療以5億歐元總價(jià)收購德國頭部神經(jīng)介入企業(yè)Phenox。）
還有更多企業(yè)也正為出海做準(zhǔn)備，例如，心瑋醫(yī)療就在按照自己的節(jié)奏進(jìn)行布局，“公司產(chǎn)品同步在進(jìn)行歐盟CE、美國FDA、日本等的注冊(cè)工作，后續(xù)商業(yè)化方面，我們希望借助具備競(jìng)爭(zhēng)力的若干款產(chǎn)品，先打開海外市場(chǎng)，在當(dāng)?shù)亟⑵放疲纬闪夹匝h(huán)。”心瑋醫(yī)療CFO兼董秘張涵如是說。
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