從研發心臟起搏器和青霉素，到發明人工耳蝸和宮頸癌疫苗，再到發現幽門螺桿菌，澳大利亞科學家在人類醫學史上留下了許多濃墨重彩的篇章，做出了重大的醫學貢獻。
(資料圖片)
人口數量僅2500萬的國家，卻誕生了8位諾貝爾生理學或醫學獎，孕育了超過16,000名生物醫學工程專業人才。澳大利亞對于高質量醫療服務和技術的不斷追求，使其在醫學領域的科研水平一直處于世界前列。
澳大利亞的醫療系統是全球公認最好的醫療體系之一。在2017年美國智庫聯邦基金（Commonwealth Fund）針對全世界發達國家的一項醫療系統排名中，澳大利亞位居第二。
眾多得天獨厚的優勢助力澳大利亞成為全球重要的投資目的地之一。本文將從整體醫療技術能力、醫療健康生態系統、監管與審評機制、科研與轉化能力等方面，剖析澳大利亞緣何成為國際醫療投資者的理想國度。
質量高、速度快、成本低，
澳大利亞成為臨床試驗理想之地
● 臨床試驗理想之地
澳大利亞是開展國際臨床試驗活動的熱土。
澳大利亞為全球醫藥研發機構開展一期到四期臨床試驗以及靶點的開發和制造提供國際合作機會，被視為進行臨床試驗的最理想地點之一。在澳大利亞開展臨床試驗的競爭優勢主要體現在研究質量優、速度快和成本低三個方面。
首先，澳大利亞的臨床試驗數據得到全球主流藥監部門包括美國藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）認可，可用于支持國際申報和監管。在澳大利亞進行的臨床試驗數據可以被FDA豁免IND申請。
其次，澳大利亞臨床試驗監管快速而務實，臨床試驗相關的監管流程簡易明了。向澳大利亞人類臨床研究倫理委員會（HREC）提交臨床試驗申請后，審查周期一般僅需4到6周。審查通過便可啟動臨床試驗活動。
另外，澳大利亞政府出臺了研發稅收激勵措施，為符合條件的公司在從事相關研發的支出提供最高達43.5%的現金稅收抵免返還。在一期臨床試驗階段，獲得稅收激勵前澳大利亞的臨床試驗成本比美國低28%，而獲得稅收激勵后的試驗成本比美國低60%。
2019年，澳大利亞發起了1880項臨床試驗，早期臨床試驗（一期和二期）的增長尤為明顯，臨床試驗費用達到14億澳元。新冠疫情發生后，澳大利亞政府仍承諾投資和鼓勵醫療技術、生物技術和制藥的發展，包括研發、臨床試驗、創新和制造。由于澳大利亞對新冠疫情的管理相對較好，在澳大利亞發起的臨床試驗即使在疫情期間也能夠持續申報。
● 領先的醫療健康產業園區
在產業集群方面，澳大利亞打造了眾多領先的醫療健康產業園區，比如阿德萊德生物醫學城，墨爾本生物醫學區，黃金海岸健康與知識產業園區等。
阿德萊德生物醫學城鳥瞰圖? 圖片源自官網https://adelaidebiomedcity.com/
阿德萊德生物醫學城（Adelaide?BioMed?City）聚集了南澳大利亞健康和醫療研究中心（SAHMRI）、澳大利亞布拉格中心（內設澳大利亞唯一一個質子治療中心）、三所公立大學（阿德萊德大學、南澳大學和弗林德斯大學）及眾多行業機構。目前園區有100余家生物科技公司落戶，專攻生物療法、基因診斷、干細胞研究，以及分子作物育種和基因栽培、畜牧業生產率提升等。
黃金海岸擁有大量健康和醫療基礎設施，其中黃金海岸健康與知識園區（Gold Coast Health & Knowledge Precinct）是一個國際化的現代醫療產業園區，擁有黃金海岸私立醫院、黃金海岸大學附屬醫院、格里菲斯大學，以及數萬名專業醫療科技人才。格里菲斯大學與園區共同合作，專注于生物力學、疫苗研究、傷害康復模型設計、機器人外科手術技術、腦外科疾病預防治療技術、乳腺癌預防治療技術、人體工學骨科機械手臂技術、高科技人體關節替換技術、新生兒微環境孵化器以及兒科疾病等前沿醫療技術方向的研究。
墨爾本生物醫學區（Melbourne?Biomedical?Precinct）憑借卓越研究、突破性醫學發現和研發而享有國際性的聲譽，吸引著杰出的科學家和投資者。園區擁有超過40家生物醫學組織，在傳染病、免疫疾病、神經科學、癌癥等多個領域的水平位居世界前列。該園區取得了諸多創新科研成果，包括IVF（試管嬰兒）治療、菌落刺激因子、重要疫苗（如亨德拉病毒疫苗、宮頸癌疫苗、輪狀病毒疫苗）、仿生耳和可穿戴生物傳感器等。
新南威爾士州擁有澳大利亞最大的醫療保健系統。位于該州的悉尼威斯密醫療創新園區(The Westmead Health and Innovation District)?，為新州超過10%的人口及其他澳大利亞境內各地提供專業醫療服務。其核心區域——威斯密醫療特區，擁有超過400,000平方米醫療發展項目，是澳大利亞最大且領先的集醫療、教育、研究和培訓等板塊于一體的特區，內設4家大型醫院、4所領先的醫學研究機構、新州最大的研究密集型病理學服務系統和2所大學園區。聚焦領域主要包括醫療科技、制藥、病毒載體生產設施組建的生物科技產業鏈、運用數字網絡輔助電子醫療、傳染性疾病、基因的研究與臨床試驗等。
● 全球重要的醫療器械生產和出口國
澳大利亞的醫療器械和診斷行業在眾多小眾產品上處于全球領先地位，如3D定制鈦植入物、無創血糖監測系統、防止睡眠呼吸暫停的持續氣道正壓（CPAP）設備、可長期佩戴的晝夜隱形眼鏡、黑色素瘤檢測設備、透皮胰島素輸送設備和睡眠障礙、神經生理學和心臟病的診斷技術等。
圖源：澳大利亞貿易投資委員會
這源自于澳大利亞健全的監管體系、嚴格的知識產權保護體系、對研發持續大量的投入，支持合作創新的良好機制，以及旺盛的國內和國際市場需求。
為應對新冠疫情，澳大利亞藥品管理局優先處理并加速審批了諸如體外診斷（IVDs）等可防治新冠疫情的醫療器械產品。2021年下半年，澳大利亞藥品管理局收到654項新的臨床試驗開啟告知，比2020年同期（585項）增長約11.8%。2020-2021財年（2020年7月1日-2021年6月30日），共有6300項醫療器械產品獲批。
澳大利亞的國內環境十分有利于醫療器械的研發和商業化，能夠最大限度的縮短產品研發和上市時間。在此背景下，澳大利亞器械行業發展迅速，也成為了全球重要的醫療器械生產和出口國家。
作為全球前15大醫療市場，亞太地區第四大醫療市場，澳大利亞的醫療器械行業躋身全球前20，對醫療器械的市場需求較為旺盛。據Fitch Solutions預測，2019-2024年澳大利亞醫療器械市場年復合增長率將達到4.8%，到2024年該市場價值將達到90億澳元，主要增長領域為醫療消耗品、診斷成像、牙科、矯形和假肢、患者輔助產品等。
圖源：澳大利亞貿易投資委員會
健康生態系統優勢顯著，
吸引眾多中國投資者入局
澳大利亞在醫療健康產業的優勢得益于強大且靈活的醫療保健系統和監管機制、完善的健康生態系統、有吸引力的投資環境和強力的政策支持。
首先，澳大利亞擁有全球最為完善的公立醫療保健系統Medicare，持有Medicare醫療卡的澳大利亞公民和永久性居民都可以在全國任意公立醫療機構享受免費的醫療服務。
借助公立醫療保健系統優勢，澳大利亞打造了全國性的電子病歷系統，近2300萬澳大利亞人擁有電子健康檔案，90%以上的藥店和全科醫生注冊，并聯入94%的公立醫院病床信息，使澳大利亞成為醫療信息傳送、電子病歷創建等領域的領導者。
澳大利亞全國性的醫療信息協調工作，還將各種體系和解決方案擴展至包括用于數據分析的移動計算平臺、患者數據臨床分析、遠程醫療服務和移動醫療開發、管理系統解決方案等領域。為了應對成本增加、個性化護理需求增加以及人口老齡化，澳大利亞正在實施數字醫療解決方案，建立可持續的醫療保健體系。
在醫療監管方面，澳大利亞藥物管理局（TGA）是澳大利亞衛生部下屬機構，通過對治療產品（包括藥物、醫療器械、基因科技和血液制品等）進行有效和及時的監管來保障和增強澳大利亞民眾的健康，促進行業發展和產品創新，使澳大利亞的醫療產品和技術享有國際地位。
其次，澳大利亞全球頂尖的醫學院、醫學研究所、醫療健康園區、創新中心等構成了優勢顯著的健康生態系統，為提高澳大利亞的創新研發實力、推動科研成果轉化創造了優越的環境。
尤為重要的是，為吸引外資，澳大利亞出臺了一系列配套政策和優惠措施。
2019年至2020年，澳大利亞政府宣布了一項200億澳元的醫療研究未來基金方案（Medical Research Future Fund），是世界上同類基金中規模最大的一筆。澳大利亞頒布的研發稅收激勵計劃，給予澳大利亞和外國投資者最高達43.5%研發費用的退稅和補償，鼓勵生物技術公司增加研發投入。
此外，為了推動科研成果轉化，澳大利亞政府還設立了生物醫學轉化基金（Biomedical Translation Fund），幫助擁有生物醫學發現的個人或機構開發生物醫藥，推進科研成果轉化，有效保障了澳大利亞生物醫藥行業可持續健康發展。
完善的醫療體系、先進的科研能力和優越的營商環境也吸引了越來越多中國投資者。
據歷史數據顯示，2015年9月，合生元國際控股有限公司以16.7億澳元收購了知名澳大利亞保健品品牌斯維詩（Swisse)的生產商Swisse Wellness Pty Ltd. 83%的股份；2017年5月，人福醫藥和中信資本宣布以6億美元聯合收購Ansell旗下全球兩性健康業務；2017年7月，恒康醫療集團以3.37億澳元收購PPR診斷影像連鎖機構；2018年7月，鼎暉資本與遠大醫藥以19億澳元聯合收購澳大利亞醫療器械公司Sirtex等等。
醫療健康類資產已經成為許多中國投資者在澳大利亞投資組合中的重要組成部分。根據畢馬威的一份研究報告顯示，2018年，醫療保健領域是中國對澳的最大投資領域，占到中國總投資額的41.7%。報告預測，中國企業在澳大利亞醫療健康領域的投資還將擴展至更廣泛的細分領域。
加強中澳合作，
開發更好的疾病解決方案
澳大利亞一直積極加強與中國的交流合作，形成了全方位、多層次、寬領域、“全面開花”的良好合作格局。
2017年，澳大利亞科利耳集團（Cochlear）在四川成都打造科利耳人工耳蝸生產基地，這也是科利耳在海外投資建設的第一個生產研發基地。作為成立最早、全球市場份額最大的人工耳蝸生產企業，科利耳在中國市場的發展已有20多年歷程。目前中國已成為科利耳的前三大市場和增長最快的市場。
2019年底，位于山西絳縣的首家ICON腫瘤放療中心落成開業。ICON是澳大利亞規模最大的一體化腫瘤連鎖醫療集團，也是首家在中國提供癌癥醫療服務的澳大利亞企業。截至目前，ICON集團已經在中國的山西絳縣、重慶、青島嶗山、河南三門峽、遼寧丹東落地五家癌癥放療中心，通過放射治療方案計劃、醫學物理學支持和專業臨床培訓等，為當地醫療機構提供技術支持，為患者提供放療服務。
澳大利亞優思康公司（Uscom）與富士康科技集團，將整合雙方在專業研發和智能制造方面的優勢，在量產、質控等方面開展合作，在心血管和呼吸領域打造更多的創新醫療器械，以滿足日益增長的臨床無創監測需求。優思康公司的主營產品——優思康無創血流動力學監測儀，已經過二十余年臨床驗證，在全球發表文獻超過600篇、在中國獲得“國家自然科學基金”“國家重點研發計劃項目” “國家臨床重點專項”等多項基金項目支持。
隨著澳大利亞對于醫療技術的持續關注和不斷升級，越來越多的澳大利亞企業走向國際市場，也帶來更多的投資和合作機會。
活動一
為了進一步加強中澳兩國在醫療器械領域的交流與合作，澳大利亞貿易投資委員會（澳貿委）， 將攜手八家澳大利亞醫療器械機構參展第86屆中國國際醫療器械博覽會（CMEF）！
同時，澳貿委將聯合中國醫療器械行業協會、深圳市醫療器械行業協會，深圳市嘉里康復醫學研究院等機構，于2022年11月24日上午在會展中心舉辦“中國-澳大利亞醫療器械合作交流論壇”并同步進行現場直播。
活動小程序頁面
活動直播報名二維碼
活動二
日前，澳大利亞生物技術協會（AusBiotech）舉辦醫療投資系列展覽會，多家澳大利亞企業展示了澳大利亞在生命科學領域的最新研究成果。部分案例分享如下：
Cerecin
Cerecin是一家生物制藥公司，專注于發現和開發治療和預防大腦疾病的藥物。公司利用在脂質科學方面的經驗，探索生酮藥物的潛在治療益處。該公司治療嬰兒痙攣癥的主要研究化合物三卡普利林獲得了美國FDA的孤兒藥指定和罕見兒科疾病指定。?
Microba Life Sciences
Microba Life Sciences是一家致力于改善人類健康的精密微生物基因組學公司。憑借世界領先的人類腸道微生物組測量技術，Microba 正在推動針對慢病的新療法開發，并在全球范圍內為研究人員、臨床醫生和消費者提供腸道微生物組測試服務。
HaemaLogiX
HaemaLogiX是一家新型免疫腫瘤療法開發商，專注于單克隆抗體的開發和商業化，用于多發性骨髓瘤和潛在的其他血液癌癥的治療。目前已經在人類血癌和自身免疫細胞表面識別并鑒定了兩個新的藥物靶點，Kappa骨髓瘤抗原（KMA）和Lambda骨髓瘤抗原（LMA），這兩個靶點對血癌中發現的癌細胞具有高度特異性。
Respirion Pharmaceuticals
Respirion Pharmaceuticals是一家早期生物技術公司，專注于開發呼吸系統疾病的新療法，主要產品是針對危及生命的疾病囊性纖維化的吸入療法。該公司已與澳大利亞最大的生命科學投資基金醫學研究商業化基金和美國囊性纖維化基金會合作，在澳大利亞和美國進行進一步的臨床試驗。
Carina Biotech
Carina是一家臨床前免疫治療公司，致力于研究和開發CAR-T細胞和其他過繼細胞療法來治療實體瘤。該公司正在開發廣譜CAR-T療法，這些療法具有病患特異性并且幾乎不會導致癌外損傷。Carina還利用其專有平臺開發技術，以改善實體瘤的獲取和浸潤，并增強CAR-T細胞的制造。
Telstra Health
Telstra Health是一家數字醫療服務商，致力于為社區提供數字化護理方式，達到互聯互通的健康化健康護理體驗。通過與醫院、醫療服務供應商、藥房及老年和殘疾護理部門合作，為其提供臨床和管理系統、健康數據分析、人口健康解決方案和信息交換平臺，將健康信息、臨床醫生和用戶聯系起來，以提高醫療保健的質量、安全性和效率。
讓我們期待中澳醫療領域日益增長的交流合作能為全世界的病患提供更好的疾病解決方案！
[1]https://www.tga.gov.au/resources/publication/publications/annual-performance-statistics-report-july-2019-june-2020
[2]https://www.tga.gov.au/resources/publication/publications/half-yearly-performance-snapshot-july-december-2021
[3]https://adelaidebiomedcity.com/
[4]https://gchkp.com.au/
[5]https://www.melbournebiomed.com/
[6]https://www.ausbiotech.org/
[7]https://www.westmeadproject.health.nsw.gov.au/precinct/about-westmead-health-precinct#:~:text=Spanning%2075%20hectares%2C%20the%20Westmead%20precinct%20comprises%20more,the%20largest%20research%20intensive%20pathology%20service%20in%20NSW.
